Более миллиарда рублей с начала года государство потратило на гомеопатию и лекарства с недоказанной эффективностью

«Новый Качканар» предлагает своим читателям расследование Ивана Жилина, опубликованное 5 сентября в «Новой газете» (с небольшими сокращениями).

С самого начала панде­мии коронавируса россияне читали новости о том, что новое, плохо изученное за­болевание можно вылечить старыми и хорошо извест­ными препаратами. Нам внушали: «Арбидол» показал эффективность против ко­ронавируса», «коронавирус можно вылечить уральским препаратом «Триазавирин».

Люди сметали эти лекар­ства в аптеках, а россий­ские больницы тратили на них бюджетные миллионы. И никого не смущало, что у большинства реклами­руемых лекарств нет дока­занной эффективности не только при коронавирусе, но и вообще при каких-либо за­болеваниях.

Для доказательства эф­фективности препарата тре­буется серия двойных сле­пых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований: тестирование на тысячах человек, где эф­фект препарата будет срав­ниваться с эффектом от ис­пользования откровенной пустышки — плацебо. Ре­зультаты этих исследований, если они успешны, публи­куются в научных журналах и обобщаются во всемирно признанных источниках об­зоров: Cochrane, литератур­ной базе данных MEDLINE, справочниках типа Rxlist.

У препаратов-пустышек таких исследований и пу­бликаций, как правило, нет.

«Новая газета» проана­лизировала госзакупки ле­карств с начала 2020 года и обнаружила, что на препа­раты с недоказанной эффек­тивностью потрачено 1 619 295 682 бюджетных рубля.

Как россиян лечат моле­кулами молочного сахара, кто зарабатывает на неэф­фективных лекарствах, и кто их лоббирует? Что сами вра­чи думают об использовании таких препаратов?

Вирусные противовирусные

Медикаментозное лече­ние любых вирусных ин­фекций — отличительная черта постсоветской меди­цины. В западных странах не только ОРВИ, но и легкие формы гриппа рекоменду­ют лечить покоем, полоска­нием и обильным питьем. Эффективных препаратов от «обычной простуды» не существует, подчеркивают медики.

В России же противови­русные средства — лидеры продаж в аптеках. Согласно исследованию DSMGroup, в 2018 году два из десяти са­мых продаваемых в розницу лекарств — от ОРВИ: «Ка­гоцел» (объем продаж — 6,7 млрд рублей), «Ингавирин» (6,1 млрд руб.). Ни одно из этих лекарств не имеет дока­занной по международным стандартам эффективности.

В Европе и США об имму­номодуляторах (противови­русных препаратах) никто не слышал. А в России их за­купают не только надеющи­еся на чудо пациенты, но и госучреждения.

Так на закупку «Инга­вирина» с начала 2020 года российскими больницами было потрачено 46 801 712 руб. Среди лидеров по госза­купкам — противовирусные препараты «Арбидол» (270 265 857 руб.) и «Кагоцел» (30 694 754). С началом панде­мии объем закупок за счет бюджета вырос в разы.

Нанопрепарат

20 марта Департамент здравоохранения Москвы опубликовал пособие по ле­чению и профилактике ко­ронавирусной инфекции, в котором «Кагоцел» позицио­нировался как лекарство для профилактики COVID-19.

Следуя рекомендациям департамента, больницы на­чали закупку «Кагоцела»: с 20 марта состоялось 179 аук­ционов на общую сумму 26 326 608 руб. При этом медики сомневаются, что лекарство действительно помогает.

— Никаких данных каче­ственно проведенных ран­домизированных исследо­ваний по «Кагоцелу» нет. Ключевые работы по тести­рованию этого препарата нигде не опубликованы. На мой взгляд, он неэффекти­вен при лечении не только коронавируса, но и любых других вирусных инфекций, — говорит врач-терапевт, кандидат медицинских наук Ярослав Ашихмин.

С ним согласен эпидеми­олог, доктор медицинских наук и вице-президент Об­щества специалистов дока­зательной медицины Васи­лий Власов. Он отмечает, что данных о рандомизи­рованных исследованиях (РКИ) «Кагоцела» в между­народных источниках нет. В российских же журналах упоминается всего два РКИ, к которым есть серьезные вопросы:

• участников испытаний было мало — 81 и 60 (в испы­таниях по международным стандартам обычно участву­ют 3000 пациентов и более — в зависимости от плана исследований);
• участники знали, какой препарат испытывается;
• у 71% участников перво­го испытания температура нормализовалась в первый же день приема «Кагоцела» (хотя препарат не жаропо­нижающий).

По мнению эпидемиолога Власова, не доказана не толь­ко эффективность «Кагоце­ла», но и его безопасность: «Действующие вещества «Кагоцела» — карбоксиме­тилцеллюлоза (КМЦ) и гос­сипол. Госсипол в свободном виде токсичен и обладает эффектом долговременного угнетения сперматогенеза у мужчин.

Производители «Каго­цела» утверждают, что ток­сичность этого компонента значения не имеет, так как в препарате он содержится не в свободном, а в «связан­ном» виде. В подтверждение приводят данные экспери­ментов на мышах.

Однако экстраполировать эти данные на людей — не­возможно. Мы не можем утверждать, что «Кагоцел» опасен для человека, но в то же время не имеем доказа­тельств его безопасности».

По мнению Ярослава Ашихмина, речь в случае с «Кагоцелом» идет скорее не о лечении больных, а о веде­нии бизнеса. Производитель препарата, ООО «Ниармедик Фарма», — одна из крупней­ших фармкомпаний страны (выручка в 2019 году — 5,35 млрд. руб.). Предприятие входит в группу компаний «Ниармедик», которую воз­главляет руководитель отде­ла иммунологии научно-ис­следовательского института им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава РФ Владимир Нестеренко.

У «Кагоцела» хорошие лоббисты: эффективность препарата в своем блоге от­стаивал, например, генди­ректор «Роснано» Анатолий Чубайс. Возглавляемая им госкорпорация в 2011 году даже купила долю (34,45%) в «Ниармедик фарма» за 1,3 млрд рублей (в 2013 году продала ее обратно фарм­компании за 2,3 млрд). Ни­чего личного, только биз­нес…

В Департаменте здраво­охранения Москвы на запрос «Новой газеты» о степени эффективности «Кагоцела» при коронавирусе не отве­тили.

Чей надо препарат

Другой активно продви­гаемый во время пандемии препарат, «Арбидол», в ре­комендации Департамента здравоохранения Москвы не попал. Зато попал в ре­комендации рангом выше — Минздрава РФ. И это — не­смотря на то, что еще в 2007 году Формулярный комитет Российской академии меди­цинских наук рекомендовал «немедленно изъять» его из перечня лекарственных средств, как устаревший препарат с недоказанной эффективностью.

В 2020 году из российско­го бюджета на «Арбидол» было потрачено 270 265 857 руб.

— В отличие от «Кагоце­ла», «Арбидол» — препарат старый (изобретен в 1974 году — авт.), и должен бы быть хорошо исследован. Однако единственное его се­рьезное рандомизированное клиническое исследование было по каким-то причинам прервано, — говорит Васи­лий Власов. — Вроде бы, оно показало совершенно незна­чительный положительный эффект препарата, который невозможно брать в расчет.

В феврале-марте этого года в Китае на базе Вось­мой народной больницы Гу­анчжоу был проведен экспе­римент, в ходе которого 35 пациентам с коронавирусом давали «Арбидол», 34 — ком­бинацию «Лопинавир+Ри­тонавир», а 17 — не давали противовирусных препара­тов. Медики не обнаружили существенного влияния пре­паратов на течение болезни: у 23,5% пациентов, прини­мавших «Лопинавир+Рито­навир», и у 8,6%, принимав­ших «Арбидол», заболевание перешло из умеренной фор­мы в тяжелую. Среди тех, кто не принимал противовирус­ных, таких пациентов было 11,8%. При этом медики вы­явили у принимавших пре­параты пациентов побочные эффекты: диарею, тошноту и снижение аппетита. У па­циентов, не принимавших противовирусных, таких проблем не возникло.

И «Арбидол», и «Лопи­навир+Ритонавир» были включены в рекомендации Минздрава РФ для лечения коронавируса (последний из-за неэффективности исклю­чили лишь 3 сентября 2020 года). При этом в рекоменда­циях говорится, что достовер­ных данных об эффективно­сти этих лекарств не имеется.

— Мы не можем утвер­ждать, что «Арбидол» — пу­стышка, но можем с уве­ренностью говорить, что доказательств его эффек­тивности нет, и по какой-то причине производитель на протяжении многих лет не проводит качественные ис­следования препарата, — го­ворит Ярослав Ашихмин.

Производитель «Арби­дола» (умифеновира), ком­пания «Отисифарм», в 2013 году была выделена из фар­мацевтического гиганта «Фармстандарт».

Оба предприятия принад­лежат миллиардеру Виктору Харитонину, которого СМИ связывают с супруже­ской парой — экс-министра промышленности Виктора Христенко и экс-министра здравоохранения РФ Татья­ны Голиковой (сейчас — вице-премьер, возглавляет Штаб по противодействию коронавирусу в России).

Бывшие замы Христенко Андрей Реус и Андрей Де­ментьев ведут с Харитони­ным совместный бизнес (АО «Генериум»). В бытность Го­ликовой министром, «Арби­дол» был включен в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Общая чистая прибыль фармацев­тических компаний Виктора Харитонина в 2019 году — более 27 млрд. руб.

В популяризации «Арби­дола» на российском рынке свою роль сыграл даже пре­зидент Путин. В 2010 году в ходе рабочего визита в Мурманск он в сопровожде­нии журналистов внезапно зашел в аптеку и поинтере­совался наличием и стоимо­стью «Арбидола». После это­го продажи лекарства резко выросли: если за весь 2009 год они составили 5,5 млрд руб., то за первое полугодие 2010-го — 7,6 млрд.

Министерство здравоох­ранения РФ на неоднократ­ные запросы «Новой» об эф­фективности «Арбидола» не ответило.

Так говорил губернатор

Самый откровенный при­мер лоббирования чиновни­ками препарата с недоказан­ной эффективностью — пост в Instagram свердловского губернатора Евгения Куй­вашева от 28 апреля 2020 года: «Основываясь на эм­пирических наблюдениях и статистических показателях больных в Свердловской об­ласти, мы видим различия в характеристиках исходов болезни (коронавируса) с другими регионами. Един­ственное различие — ПРИ­МЕНЕНИЕ «ТРИАЗАВИРИ­НА» У ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ. Также отмечу, что не было побочных явлений.

В этой связи Минздрав региона порекомендовал «Триазавирин» в качестве профилактического сред­ства для врачей, находящих­ся в контакте с больными <…> На сегодняшний день, по моему распоряжению, за­куплено 150 тысяч упаковок «Триазавирина» для наших больниц».

На госзакупки препарата с начала пандемии было по­трачено 21 479 289 руб.

Интересно, что в своем посте губернатор несколь­ко раз признавал, что до­казанной эффективности «Триазавирин» не имеет, но при этом подчеркивал: «На войне все средства хо­роши».

Кому война, а кому и чи­стая прибыль. «Триазавирин» производится на Новоураль­ском заводе «Медсинтез», которым владеют братья Де­нис и Александр Петровы (последний — через подкон­трольное ООО «Инвестфар­мгрупп»). Отец владельцев завода — депутат Госдумы от «Единой России», член коми­тета ГД по охране здоровья Александр Петров.

«Зарегистрировано и разрешено»

При подготовке материа­ла «Новая газета» отправила 5 запросов в различные ме­дучреждения, закупившие в 2020 году противовирусные средства с недоказанной эф­фективностью. Мы интере­совались, считают ли сами участники закупок эти пре­параты работающими.

Ответил только началь­ник медико-санитарной ча­сти № 48 ФСИН России Ан­дрей Семенов. Медсанчасть в июне этого года закупила «Римантадин» на 46 897 ру­блей (Формулярный комитет РАМН еще в 2007 году реко­мендовал отозвать препарат из продажи как «устаревший и имеющий недоказанную эффективность»).

«Решение о приобретении «Римантадина» было приня­то в связи с тем, что данный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации и разрешен к использованию для профи­лактики и раннего лечения гриппа у взрослых и детей старше 1 года», — сообщил Андрей Семенов.

Особый медицинский путь

Дисбактериоз — страшное заболевание, существующее только на территории Рос­сии. В западных странах о нем не слышали.

Диагноз прописан в при­казе Минздрава РФ № 231 от 9 июня 2003 года «Об утверждении отраслевого стандарта «Протокол веде­ния больных. Дисбактериоз кишечника».

— Врачи, придерживаю­щиеся принципов доказа­тельной медицины, не любят затрагивать тему микрофло­ры, потому что разговоры о ней, увы, приводят к массо­вой закупке людьми пробио­тиков, которые, похоже, не работают, — говорит Ярослав Ашихмин. — Есть очень се­рьезный разрыв между тем, что происходит в кишечни­ке, между жизнью флоры, и тем, можем ли мы на это по­влиять. Ключевую роль для человека играет та флора, которая расположена меж­ду ворсинками кишечника. Заселить ее пробиотиками практически невозможно, она защищена биопленкой.

Несмотря на недоказан­ную эффективность пробио­тиков, госучреждения с на­чала 2020 года закупили их на 112 158 573 млн руб. Ли­деры — «Бифиформ» (28 153 069), «Линекс» (28 096 686) и «Бифидум» (26 986 050).

— Флора, очевидно, силь­но влияет на иммунную си­стему. Но как именно это происходит, сказать крайне сложно. Потому что для по­нимания механизма вли­яния нужно, грубо говоря, вырезать кусок кишки и достать иммунные клетки оттуда. Клетки из перифери­ческой крови, которую берут из вены, в данном случае не показательны. Известно, что флора может выделять ток­сины. Причем о некоторых из них мы узнали совсем недавно. Например, триме­тиламиноксид — пациенты с инфарктом, у которых мно­го этого токсина, умирают в шесть раз чаще, чем те, у кого его мало. Флора мо­жет влиять на сосуды. Воз­можно, именно в ней лежит корень гипертонии, атеро­склероза, эмоциональных расстройств.

Исследование микро­флоры, отмечает Ашихмин, — одно из самых перспек­тивных и активно развива­ющихся направлений со­временной медицины. Но в настоящий момент до созда­ния эффективных препара­тов далеко.

Интересный факт — на официальном сайте препа­рата «Линекс» о дисбактери­озе говорится:

«Несмотря на свою ши­рокую известность, понятие это довольно спорное: одни ошибочно считают его бо­лезнью, другие — вовсе от­рицают его существование».

Развести бюджет

Препараты с недоказан­ной эффективностью стоит отличать от препаратов, ко­торые не могут работать в принципе. Например, от го­меопатии. Неэффективность последней утверждена в ме­морандуме № 2 комиссии РАН по борьбе с лженаукой. Однако наивно думать, что государство не расходует на нее деньги налогоплатель­щиков. (…)

С начала 2020 года рос­сийские медучреждения потратили на «Ананферон» 1,6 млн руб., на «Тенотен» — 577 291 руб., на «Эргоферон» — 1,3 млн. «Афлубин» — 3 закупки на 7 320 руб. «Сто­даль» — 1 закупка на 99 063 руб. «Траумель» — 3 закупки на 1 503 498 руб.

Куда летит «Спутник»?

Благодаря «Арбидолу» и «Кагоцелу» Россия — антиви­русный флагман планеты (на Западе простуду, напомним, по старинке лечат покоем и обильным питьем). Поэтому нет ничего удивительного, что страна первой в мире за­регистрировала вакцину от коронавируса — «Спутник V».

Испытания, по информа­ции с официального сайта, были проведены «на раз­личных видах лабораторных животных, в том числе на 2-х видах приматов». Также в них приняли участие две группы по 38 добровольцев.

«Все добровольцы хоро­шо перенесли испытания, не было зарегистрировано непредвиденных и серьез­ных нежелательных явле­ний, вакцина индуцировала формирование высокого как антительного, так и клеточ­ного иммунного ответа. Ни один участник нынешнего клинического испытания не заразился коронавирусом после введения вакцины», — говорится на сайте. Здесь же говорится о том, что третья фаза испытания вакцины, в которой должны принять участие более 40 тысяч че­ловек, начата 24 августа. Но еще не завершена. Третья фаза обязательна, она долж­на подтвердить эффектив­ность и безопасность вакци­ны.

— История с вакциной от коронавируса очень ярко показывает, как у нас поя­вились препараты с недо­казанной эффективностью, — утверждает невролог, ме­дицинский директор сети Lahtaclinic Никита Жуков. — Мы на весь мир говорим: «Вот, мы сделали вакцину». А мир нас спрашивает: «Ре­бята, а где третья фаза ис­пытаний?» А мы в ответ: «Да ладно вам, у нас вон 300 пре­паратов есть, которые мы 30 лет без всяких испытаний используем».

О недоказанной эф­фективности российской вакцины говорили и сами фармацевты: 10 августа Ассоциация организаций клинических исследований обратилась к министру здра­воохранения РФ Михаилу Мурашко с просьбой отло­жить регистрацию вакцины до успешного прохождения ею всех испытаний. «Уско­ренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь под­вергнет ненужной опасности конечных потребителей вак­цины, граждан РФ», — заяви­ли в ассоциации.

На следующий день вак­цина была зарегистрирова­на.

Нечего сказать?

Еще 26 июня «Новая га­зета» направила запрос в Минздрав России. Мы приве­ли список лекарств, которые закупаются за счет бюджета, но в эффективности которых сомневаются врачи. И зада­ли следующие вопросы:

Считает ли Министерство, что перечисленные меди­цинские препараты имеют недоказанную эффектив­ность? Если да, то как Ми­нистерство оценивает факт закупок таких препаратов за счет бюджета? Считает ли Министерство оправдан­ными закупки гомеопати­ческих препаратов за счет бюджета?

В резолюции заседания Президиума Формуляр­ного комитета РАМН от 16.03.2007 года содержится рекомендация об изъятии из перечня лекарственных средств <…> «устаревших препаратов с недоказан­ной эффективностью»: це­ребролизина, пирацетама, арбидола, римантадина, валидола, инозина. Поче­му, несмотря на признание научным сообществом не­доказанной эффективности данных препаратов, они продолжают закупаться за счет бюджета?

По прошествии неде­ли, отведенной для ответа Законом о СМИ, в редак­цию позвонил представи­тель Минздрава и попросил об отсрочке: «Препаратов очень много».

Прошел июль, август… Минздрав обещал ответить, но до сих пор не ответил.

*Необходимое предупреждение: перед применением любых лекарств консультируйтесь с врачом.