В России создали вакцину от рака, но есть много нюансов её применения

В России уже в ближайшие месяцы могут начать экспериментальное применение персонализированной вакцины против рака. Разработку ведет НИЦЭМ им. Гамалеи, и она основана на технологии неоантигенов. Директор центра Александр Гинцбург заявил, что первые пациенты получат препарат в рамках клинических испытаний.

По его словам, вводить препарат будут в экспериментальном режиме. Речь идет не о повсеместном применении: вакцину центр направит в Институт им.Герцена и Центр онкологии им.Блохина, а получат ее больные меланомой (раком кожи). По плану, представленному Минздраву России, вводить лекарство в рамках клинического исследования центр должен начать в сентябре, сообщал ранее Александр Гинцбург.

Руководитель онкологического кластера «Медси» Анатолий Махсон считает, что конечный препарат не будет универсальным, а массовым он станет ещё нескоро.

— Задача онкологической вакцины — сделать так, чтобы иммунная система стала видеть опухоль. Проблема в том, что в ней различие в генном составе очень незначительное. Берется сама опухоль, выделяются из нее какие-то гены, которые должны быть известны, и вот на основании этих клеток или с помощью РНК создается препарат. Только благодаря более заметным клеткам начинает вырабатываться собственный иммунитет, который выбивает опухоль. А поскольку случаи всегда разные, то одной вакцины на все виды рака быть не может.

Сейчас, судя по всему, вакцина разработана, применена на животных, определена ее безопасность и прочее, и разрешается проведение клинических исследований, которые состоят из нескольких этапов. Набирается группа больных, должно быть 200-300 человек. Это все достаточно сложный процесс, который займет никак не месяцы. Потому что есть такое понятие в протоколах, как «медиана выживаемости». Все эти протоколы очень длительные, — приводит слова Махсона издание «Коммерсант».

Ранее главный онколог российского Минздрава Андрей Каприн сообщал о начале клинических исследований онковакцины «ЭнтероМикс». В испытаниях первой стадии будет участвовать 48 человек. Как пишет «Коммерсант», специалист заявлял, что в будущем пациенты смогут воспользоваться этим препаратом бесплатно.

Подобные вакцины вряд ли станут коммерческим продуктом, а их разработка может обойтись государству в миллионы рублей, отметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов: «Под вакциной от рака зачастую подразумеваются очень разные препараты. С одной стороны, есть уже те, которые направлены против определенных возбудителей и которые можно считать вакцинами от рака. Речь о предназначенных для профилактики гепатита, в частности, гепатита B. В известном смысле они являются препаратами для профилактики онкологических заболеваний, связанных с болезнями печени.

Но под вакциной от рака чаще всего понимается то, что непосредственно вызывает иммунный ответ на определенные опухоли. Такие препараты являются препаратами персонифицированными, то есть их создают под конкретного пациента. По большому счету это медицинская технология, которая позволяет проводить определенные манипуляции. Таким образом, речь идет об абсолютно точно высокотехнологичных медицинских услуге и помощи. В 95% случаев, скорее всего, такие варианты будут применяться за счет бюджетных средств.
Ожидать, что этот препарат появится в следующем году или через несколько лет, конечно, не стоит. Это технология, которая, во-первых, отрабатывается, во-вторых, есть очень вопросов, связанных с финансированием.

В принципе, это суммы, которые могут исчисляться и сотнями миллионов рублей, и превышать 1 млрд руб. Это зависит от того, на какой стадии этот продукт находится, насколько большое количество этапов ему еще предстоит пройти».

Врач-онколог Евгений Черемушкин пояснил телеканалу «360», что вакцину надо подбирать под конкретного пациента, а это процесс сложный и дорогой. Сначала врачи берут небольшой кусочек опухоли во время операции или биопсии. Затем в лаборатории изучают ее «генетический паспорт» — то есть ДНК клеток, чтобы понять, какие поломки в ней есть. Эти поломки заставляют опухоль производить особые белки, которых нет в здоровых клетках.

Дальше специалисты отбирают самые «заметные» для иммунитета белки — те, по которым защитная система организма сможет легко распознать врага. На основе этого набора делают вакцину, которая как бы дает иммунным клеткам инструкцию: «Ищи вот эти мишени и уничтожай все, где они есть».

Черемушкин отмечает, что применение вакцины не может гарантировать полное излечение и напоминает, что в онкологии даже при успешных подходах есть риск рецидива. Поэтому вакцина рассматривается скорее как дополнение к стандартным методам — хирургии, химио- и лучевой терапии.

Онкологи отмечают, что идея создания универсаль примененияного лекарства от рака остается мечтой человечества и вряд ли может быть реализована в ближайшем будущем. Поэтому важно не создавать ложных ожиданий и опираться на проверенные данные и достижения современной медицины.

По данным Минздрава, за весь прошлый год у россиян выявили почти 700 тыс. онкологических заболеваний, что на 24 тыс. случаев больше, чем в 2023-м.

ДЛЯ СПРАВКИ:

Вакцина «Энтеромикс» — это российская онковакцина для лечения рака, основанная на комбинации нескольких непатогенных вирусов, которые избирательно заражают и уничтожают раковые клетки, активируя иммунную систему пациента. Она действует по принципу «троянского коня»: вирусы проникают в опухоль, вызывают гибель раковых клеток и одновременно стимулируют иммунитет бороться с опухолью. Вакцину «Энтеромикс» разрабатывают ведущие российские научные учреждения: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (НИЦ Гамалеи); Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава России (НМИЦ радиологии); Институт молекулярной биологии имени В.А. Энгельгардта Российской академии наук.
Клинические испытания и первая апробация вакцины проходят на базе Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена и Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н.Н. Блохина.